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    甘肅藥業(yè)集團科技創(chuàng)新研究院簡稱“研究院”是由甘肅藥業(yè)投資集團有限公司發(fā)起,蘭州肽谷生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、甘肅省中藥現(xiàn)代制藥工程研究院有限公司、蘭州遠方藥業(yè)(集團)有限公司、甘肅皓天化學科技有限公司聯(lián)合投資,整合甘肅醫(yī)藥系統(tǒng)科技資源成立的具備現(xiàn)代企業(yè)與科研平臺雙重特點的“新型研發(fā)機構(gòu)”。

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    蘭州高新區(qū)關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施

    發(fā)布時間:2022-04-08 10:04:00    閱讀量:

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    為加快蘭州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,聚力培育生物醫(yī)藥主導產(chǎn)業(yè),特制定本措施。

    第一章 總則

    第一條 依托現(xiàn)有發(fā)展基礎(chǔ)與甘肅生物醫(yī)藥資源優(yōu)勢,以中藥與天然藥物、化學藥品、生物制品、醫(yī)療器械及腫瘤診療等為重點發(fā)展方向,以強龍頭、補鏈條、聚集群為基本路徑,以建基地、培骨干、創(chuàng)品牌、調(diào)機制為著力點,吸引和集聚相關(guān)產(chǎn)業(yè),構(gòu)筑多層次的生命科學創(chuàng)新發(fā)展體系,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色化、規(guī)?;?、集群化發(fā)展,形成產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展新格局。

    第二條 適用范圍 本措施適用于在蘭州高新區(qū)區(qū)內(nèi)注冊登記和納稅,具備獨立法人資格,從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位。

    第三條 發(fā)展目標 到2025年,以中藥與天然藥物、化學藥品、生物制品、醫(yī)療器械及腫瘤診療等為主導的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體實力明顯提升,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,創(chuàng)新能力不斷增強,產(chǎn)業(yè)的特色化、規(guī)?;?、集群化水平進一步提高,成為我國西部地區(qū)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地。

    1.產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標。全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值力爭達到200億元。

    2.企業(yè)發(fā)展目標。形成年主營業(yè)務(wù)收入超過50億元的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)1—2家,年主營業(yè)務(wù)收入在10億元至50億元之間的生物醫(yī)藥企業(yè)5—8家。力爭建成1—2個工業(yè)產(chǎn)值超100億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

    3.重點品種發(fā)展目標。形成2—3個年銷售額過10億元的重磅品種,4—6個年銷售額在5億元至10億元之間的拳頭品種,15個年銷售額過1億元的優(yōu)勢品種。推動品種結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,使重點醫(yī)藥品種在所處類別藥物中市場占有率為全國前三。

    4.技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展目標。力爭仿制藥、生物制品2—3個,創(chuàng)新藥開發(fā)4—6個,研發(fā)上市二類、三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品30個。

    5.人才引進目標。力爭引進生物醫(yī)藥類高層次人才100名。

    第二章 主要任務(wù)

    第四條 鼓勵醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園、蘭州生物、隴神戎發(fā)、中牧股份、中農(nóng)威特、西脈醫(yī)療等龍頭企業(yè)開展自主創(chuàng)新、技術(shù)引進和國際合作,實施跨地區(qū)、跨所有制收購兼并重組,提高產(chǎn)業(yè)集中度,推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級。支持區(qū)內(nèi)龍頭企業(yè)整合資源,鼓勵醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、原料藥和制劑企業(yè)強強聯(lián)合,形成上下游一體化的企業(yè)集團。加快推進生物醫(yī)藥相關(guān)生產(chǎn)裝備、原材料供應(yīng)、物流、銷售和服務(wù)外包等上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)同步發(fā)展。

    第五條 加快定連園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),完善產(chǎn)業(yè)載體和基礎(chǔ)設(shè)施配套,引導生物醫(yī)藥企業(yè)向產(chǎn)業(yè)基地聚集,有效發(fā)揮區(qū)域產(chǎn)業(yè)和技術(shù)優(yōu)勢,打造產(chǎn)業(yè)化集群。圍繞龍頭企業(yè),配套發(fā)展一批技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等中小企業(yè),形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。支持高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金、久有股權(quán)投資基金管理有限公司等與區(qū)外投資引導基金合作,以股權(quán)投資等方式引導生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落戶園區(qū)。

    第六條 建立政產(chǎn)學研用相結(jié)合的創(chuàng)新服務(wù)平臺體系,推進甘肅藥物產(chǎn)業(yè)研究院、肽谷研究院、中藥現(xiàn)代制藥工程研究院等新型研發(fā)機構(gòu)建設(shè),實現(xiàn)資源共享與互聯(lián)互通。搭建交流服務(wù)平臺,促進藥品、保健食品批準文號供求見面,推動藥品品種、保健食品資源有序合理流動,促進企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

    第三章 政策措施

    第七條 產(chǎn)業(yè)落地 對新投資的生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等項目,固定資產(chǎn)(不含土地)實際投資5000萬元(含)以上的,竣工驗收后按照實際投資額的10%給予一次性獎勵,單個項目獎勵最高可達1000萬元。新引進的創(chuàng)新藥、首仿藥項目經(jīng)認定后可以代建廠房及必要的配套設(shè)施。

    第八條 企業(yè)總部 對世界500強、中國500強、民營100強或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)在我區(qū)設(shè)立地區(qū)總部且持續(xù)經(jīng)營3年以上,且在我區(qū)統(tǒng)計核算的產(chǎn)值規(guī)模不低于10億元的,前3年按照公司繳納所得稅高新區(qū)實得部分50% 獎勵;其中在區(qū)內(nèi)設(shè)立具有獨立法人資格研發(fā)中心的,按照該研發(fā)中心上年度核準研發(fā)費用的20%予以額外資助,最高可達1000萬元。

    第九條 研發(fā)創(chuàng)新 對在國內(nèi)開展臨床試驗并在區(qū)內(nèi)進行轉(zhuǎn)化的新藥,根據(jù)其研發(fā)進度分階段予以資助。

    對取得臨床批件的國家I類新藥(包括中藥與天然藥物、化學藥品、生物制品)的企業(yè),按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助,最高可達500萬元。完成I、II、III期臨床試驗的,分別最高可達800萬、1200萬、2000萬元給予資助,單個企業(yè)每年資助最高可達2000萬元。

    對取得臨床批件的國家2類化學藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物,按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助,最高可達200萬元。完成I、II、III期臨床試驗的,分別最高可達200萬、500萬、1000萬元給予資助,單個企業(yè)每年資助最高可達1000萬元。

    對取得藥品批準文號的非首個通過一致性評價的仿制藥(中藥及天然藥物、化學藥物、生物制品),按實際投入研發(fā)費用的20%予以資助,最高可達300萬元;單個企業(yè)每年資助最高可達500萬元。

    第十條 中醫(yī)藥 支持中醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化,新獲得國家或省級中醫(yī)科研課題資助的,按上級資助的30%給予一次性獎補。中醫(yī)藥領(lǐng)域新獲得國家發(fā)明專利的,給予發(fā)明人5萬元一次性獎勵。

    第十一條 醫(yī)療器械 對新取得三類創(chuàng)新型醫(yī)療器械或甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備已注冊證書的企業(yè),單個產(chǎn)品給予50萬元一次性獎勵;對取得其他三類、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的企業(yè),單個產(chǎn)品給予20萬元、5萬元一次性獎勵。當年每個企業(yè)累計獎勵最高可達100萬元。

    第十二條 擴大生產(chǎn) 支持有批準文號(休眠或閑置)不具備生產(chǎn)條件的生物醫(yī)藥類企業(yè)生產(chǎn)上市許可產(chǎn)品。經(jīng)認定,給予該產(chǎn)品年銷售額5%的獎勵,最高可達10萬元。

    第十三條 委托生產(chǎn) 支持取得藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人(注冊人)委托區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)上市許可產(chǎn)品,自產(chǎn)品開始生產(chǎn)三年內(nèi)按照每個品種實際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額(以發(fā)票為準)的5%對受托生產(chǎn)企業(yè)進行獎勵。單品種三年累計獎勵每家企業(yè)最高可達100萬元,同一企業(yè)每年獎勵最高可達200萬元,三年累計獎勵最高可達300萬元。

    第十四條 政府首購 對首次投放市場的創(chuàng)新產(chǎn)品實行政府首購和優(yōu)先采購。對本地醫(yī)療機構(gòu)采購區(qū)內(nèi)創(chuàng)新藥、首仿藥、高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)用設(shè)備等創(chuàng)新產(chǎn)品的,給予采購金額5%的獎勵,同一年度單個醫(yī)療機構(gòu)獎勵總額最高可達300萬元。

    第十五條 公共平臺 對新獲批國家醫(yī)學中心、國家級區(qū)域醫(yī)療中心、國家臨床醫(yī)學研究中心、國家部委重點實驗室等創(chuàng)新平臺的單位,給予500萬元一次性獎勵。對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)省級以上的公共研發(fā)平臺新增項目,按照新增設(shè)備(含配套軟件)采購額的20%給予采購單位一次性補貼,單個項目補貼最高可達300萬元。

    第十六條 資質(zhì)認證 對新通過國家新版藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)資格認證的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)給予資助。其中,首次取得GLP認證項目達到三大項、五大項的,分別給予100萬元、200萬元獎勵;取得GCP資格認證的,每新增一個專業(yè)學科給予50萬元獎勵;首次取得CNAS認證的,給予100萬元獎勵。

    對新取得FDA(美國食品藥品監(jiān)督局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)、CE認證等國際權(quán)威認證的藥品和醫(yī)療器械企業(yè),每個產(chǎn)品年出口創(chuàng)匯達100萬美元以上,給予3%的獎勵,單個產(chǎn)品最高獎勵100萬元。每個企業(yè)當年累計獎勵最高可達300萬元。

    第十七條 技術(shù)改造 生物醫(yī)藥企業(yè)運用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進行技術(shù)改造的優(yōu)秀項目,經(jīng)評審分類分等級,最高按照項目投資額的20%予以資助,單個企業(yè)每年資助最高可達500萬元。

    第十八條 人才引育 對經(jīng)認定的生物醫(yī)藥類的高層次人才工薪收入個人所得稅前三年按照年納稅額的100%予以獎勵,后二年按照50%予以獎勵。

    為生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)人才開辟職稱評審綠色通道,符合條件的可直接授予相應(yīng)職稱。加強人才樂居保障,對符合條件的生物醫(yī)藥高層次人才給予最高可達200萬元購房補貼,按照人才對地方的貢獻,給予最高可達100萬元貢獻獎勵。完善高層次人才“一站式”服務(wù)體系,為符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才提供人才落戶、醫(yī)療保障及子女教育等優(yōu)惠待遇。

    第十九條 金融支持 積極鼓勵各類在蘭金融機構(gòu)加大對蘭州高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)或項目的投資力度。支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場上市掛牌融資,拓寬直接融資渠道。對在資本市場實現(xiàn)IPO的生物醫(yī)藥類企業(yè),按規(guī)定給予每家最高可達500萬元獎勵。

    設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展投資基金,發(fā)揮財政資金引導作用,引進社會資本,以市場化方式參股或設(shè)立涵蓋項目落地、股權(quán)投資、新藥引進和海外醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的大健康產(chǎn)業(yè)基金,打造生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金群,投資并促成相關(guān)創(chuàng)新項目落戶蘭州高新區(qū)。

    加大對初創(chuàng)型生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度,重點支持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項目及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),對區(qū)內(nèi)獲得股權(quán)投資的種子期項目或初創(chuàng)期企業(yè),按照投資機構(gòu)實際投資額的10%給予補貼,單筆補貼最高可達50萬元,單家投資機構(gòu)每年補貼總額可達200萬元。

    第四章 附則

    第二十條 本措施自發(fā)布之日起實施,試用期二年,由蘭州高新區(qū)管委會負責解釋。

    來源:本文轉(zhuǎn)載自蘭州高新區(qū)

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