【世界知識產權日】尊重醫(yī)藥知識產權

世界知識產權日（The World Intellectual Property Day)，由世界知識產權組織于2001年4月26日設立，并決定從2001年起將每年的4月26日定為“世界知識產權日”(World Intellectual Property Day)，目的是在世界范圍內樹立尊重知識、崇尚科學和保護知識產權的意識，營造鼓勵知識創(chuàng)新的法律環(huán)境。

隨著社會經濟的發(fā)展，各行各業(yè)都在突飛猛進，醫(yī)藥領域更是日新月異。知識產權作為一種無形資產，是衡量地區(qū)經濟發(fā)展的重要指標。醫(yī)藥行業(yè)是技術密集型產業(yè)，近年來，醫(yī)藥領域的知識產權數(shù)量逐步上升，加強知識產權保護成為提高醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力的必然選擇。因此，在此呼吁醫(yī)藥企業(yè)尊重知識產權。

醫(yī)藥領域的知識產權保護，是加強醫(yī)藥行業(yè)管理的有效方式，也是醫(yī)藥行業(yè)尊重知識尊重人才的具體體現(xiàn)。醫(yī)藥領域的知識產權保護，能夠激發(fā)研發(fā)人員的創(chuàng)造性，更好地維護他們的正當權益，有利于調動員工的積極性，提高經濟效益，促進醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。在2019年兩會的“部長通道”上，中國國家知識產權局局長申長雨就知識產權保護接受媒體采訪；在博鰲亞洲論壇2017年年會知識產權研討會上，申長雨局長談到知識產權保護時強調，當前知識產權保護的著力點歸結起來就是“嚴保護、大保護、快保護”?？梢?，加強知識產權保護的重要性日益凸顯，并且隨著醫(yī)藥的世界影響力逐漸擴大，醫(yī)藥領域的知識產權保護是值得探討的問題。

醫(yī)藥領域知識產權保護的意義

醫(yī)藥領域知識產權保護是指一切和醫(yī)藥行業(yè)有關的商標、專利、商業(yè)秘密、涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機軟件等一系列發(fā)明創(chuàng)造及智力勞動成果的所有權的擁有和保護。隨著經濟發(fā)展和人口結構變化，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將迎來加速期，通過商標認定、專利授權等知識產權制度將智力成果更好更快地轉化為現(xiàn)實價值、競爭利器，對于醫(yī)藥開發(fā)具有重要意義。我國醫(yī)藥企業(yè)知識產權工作近年來取得了明顯進展，但在知識產權創(chuàng)造、運用、保護和管理方面存在不少問題。比如，部分企業(yè)沒有健全的知識產權管理制度；一些企業(yè)忽視專利檢索，在藥品研發(fā)上投入大量資金后，才發(fā)現(xiàn)該藥品已被申請專利，結果造成較大損失；有的企業(yè)沒有在外國及時申請專利，創(chuàng)新成果得不到國際保護。同時，藥品領域知識產權糾紛日益增多，典型案例有國際“偉哥”專利案、國內“哌舒”專利案，對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘。醫(yī)藥企業(yè)知識產權糾紛主要集中在無效宣告、侵權訴訟、專利權屬及違約等方面，其中，以侵權訴訟和專利權權屬糾紛為主。因此，加強醫(yī)藥領域的知識產權保護，能夠促進醫(yī)藥企業(yè)尊重他人的勞動成果，養(yǎng)成在藥品開發(fā)和投產之前進行數(shù)據(jù)檢索的好習慣，預先了解是否侵權，以免遭受被停止某種藥品的商標注冊或被告成侵犯他人專利權的不幸，阻礙企業(yè)經濟的發(fā)展。國家對新藥知識產權的保護，可以更好地保護我國新藥開發(fā)者的合法權益，避免重復開發(fā)，減少市場不必要的競爭。

藥品可用的知識產權保護途徑

1.專利保護

我國的藥品在1992年修訂《專利法》之前，是沒有專利保護的。1992年之后，藥品才被納入專利保護的范疇。

現(xiàn)在中國的藥品專利包括：新化合物、新制備方法、新藥物制劑、新用途、新天然藥物提取物、新生物技術藥與基因工程藥物及相關技術與方法等。其中新化合物被認為是最能體現(xiàn)產品核心競爭力，這一專利通常包括活性醫(yī)藥成分（Active Pharmaceutical Ingredient, API），能為產品提供最強有力的專利保護（很難被回避，而且在侵權時容易被指證）。然而，由于新化合物專利的申請通常發(fā)生在新藥漫長研發(fā)周期（通常為10年或以上）的早期，在產品上市以后，獲得專利保護的期限在理論上大大少于收回投資所需的時間，這就使得專利保護的效用大大降低。

2.商標保護

為了更好地理解藥品商標的作用，先必須要指出在中國法律體系中以下幾個概念的區(qū)別：藥品通用名、藥品商品名及藥品商標。根據(jù)《商標審查及審理標準》的規(guī)定，通用名稱是指國家標準、行業(yè)標準規(guī)定的或約定俗成的名稱，即法定的通用名稱和約定俗成的通用名稱。藥品通用名是指藥物的有效成分的名稱，根據(jù)《藥品管理法》第50條，列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。

除此之外，在中國，除了專利法律與政策外，醫(yī)藥企業(yè)還可以選擇新藥監(jiān)測期保護、外國藥品行政保護、中藥品種保護、新型化學成份藥品數(shù)據(jù)保護多等種方式來保護自己的創(chuàng)新成果。我國醫(yī)藥行業(yè)知識產權的受重視程度還有所欠缺，應該發(fā)揮產業(yè)環(huán)境與企業(yè)自身的作用，提高社會與企業(yè)的知識產權保護意識。

醫(yī)藥行業(yè)是我國重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，具有高投入、高產出和高風險的顯著特點。由于藥物研發(fā)的不確定性，被批準上市的新藥背后，一般需要平均超過15年的研發(fā)周期和8億美元以上的研發(fā)投入。因此，生物醫(yī)藥產業(yè)也迫切的在不斷研發(fā)有利于大健康的高價值專利及產品，培育高價值專利及產品是我們的主要科研目標。

值此世界知識產權日之際，呼吁廣大醫(yī)藥企業(yè)尊重知識產權，堅持自主創(chuàng)新！

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