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法律法規(guī)
30
2021-03
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥物免疫原性研究技術指導原則》的通告(2021年第25號)
發(fā)布日期:20210329為進一步規(guī)范和指導藥物免疫原性研究,為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機構提供技術參考,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《
30
2021-03
臨床最常用的200種中藥飲片,附詳細名單!
通過對全國18個省21家醫(yī)院43萬多張湯劑處方的數(shù)據(jù)分析,得到的成果之一,確定了臨床湯劑中最常用的中藥飲片,列出前200種,供參考。
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2021-03
新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)
新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)發(fā)布時間:2021-03-29來源:疾病預防控制局?目前,我國已有5個生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期
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2021-03
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例文章來源:中國政府網(wǎng)發(fā)布時間:2021-03-19中華人民共和國國務院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過,現(xiàn)予公布,自2
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2021-02
國家發(fā)展改革委、國家中醫(yī)藥管理局負責同志就《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》答記者問
一、《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》出臺的背景和重要意義是什么?黨中央、國務院高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。2019年7月,習近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會會議專題研究中醫(yī)藥工作,并多
03
2021-02
審評審批制度改革激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力 創(chuàng)新藥角逐“突破性治療藥物”賽道
2020年的最后一個月,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)網(wǎng)站的“突破性治療公示專欄”連續(xù)更新,基石藥業(yè)、微芯生物、江蘇迪哲、拜耳醫(yī)藥等企業(yè)的16個藥品注冊申請先后被納入突破性治療藥物
03
2021-02
全面加強知識產(chǎn)權保護工作 激發(fā)創(chuàng)新活力推動構建 新發(fā)展格局
2021年1月31日,中央政治局進行第二十五次集體學習,內(nèi)容是加強我國知識產(chǎn)權保護工作。黨的十九屆五中全會《建議》對加強知識產(chǎn)權保護工作提出明確要求。安排這次學習,目的是認清我國知識產(chǎn)權保護工作的形勢
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2021-01
國務院辦公廳印發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》
新華社北京1月28日電國務院辦公廳日前印發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(以下簡稱《意見》)?!兑庖姟分赋?,要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九
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2021-01
化妝品注冊備案管理辦法
化妝品注冊備案管理辦法文章來源:發(fā)布時間:2021-01-12國家市場監(jiān)督管理總局令第35號《化妝品注冊備案管理辦法》已于2020年12月31日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第14次局務會議審議通過
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2020-12
重磅!市場監(jiān)管總局發(fā)布《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,2021年3月1日起施行
來源:國家市場監(jiān)管局為貫徹落實新制定的《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》,加強生物制品批簽發(fā)工作監(jiān)督管理,藥監(jiān)局起草修訂了《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(以下稱《辦法》)。2020年11月19日,國家
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