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法律法規(guī)
30
2021-03
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第25號(hào))
發(fā)布日期:20210329為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫原性研究,為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《
30
2021-03
臨床最常用的200種中藥飲片,附詳細(xì)名單!
通過(guò)對(duì)全國(guó)18個(gè)省21家醫(yī)院43萬(wàn)多張湯劑處方的數(shù)據(jù)分析,得到的成果之一,確定了臨床湯劑中最常用的中藥飲片,列出前200種,供參考。
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2021-03
新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)
新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)發(fā)布時(shí)間:2021-03-29來(lái)源:疾病預(yù)防控制局?目前,我國(guó)已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期
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2021-03
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例文章來(lái)源:中國(guó)政府網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2021-03-19中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),現(xiàn)予公布,自2
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2021-02
國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)同志就《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》答記者問(wèn)
一、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》出臺(tái)的背景和重要意義是什么?黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。2019年7月,習(xí)近平總書記主持召開(kāi)中央全面深化改革委員會(huì)會(huì)議專題研究中醫(yī)藥工作,并多
03
2021-02
審評(píng)審批制度改革激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力 創(chuàng)新藥角逐“突破性治療藥物”賽道
2020年的最后一個(gè)月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱藥審中心)網(wǎng)站的“突破性治療公示專欄”連續(xù)更新,基石藥業(yè)、微芯生物、江蘇迪哲、拜耳醫(yī)藥等企業(yè)的16個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)先后被納入突破性治療藥物
03
2021-02
全面加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作 激發(fā)創(chuàng)新活力推動(dòng)構(gòu)建 新發(fā)展格局
2021年1月31日,中央政治局進(jìn)行第二十五次集體學(xué)習(xí),內(nèi)容是加強(qiáng)我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。黨的十九屆五中全會(huì)《建議》對(duì)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作提出明確要求。安排這次學(xué)習(xí),目的是認(rèn)清我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的形勢(shì)
29
2021-01
國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》
新華社北京1月28日電國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)?!兑庖?jiàn)》指出,要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九
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2021-01
化妝品注冊(cè)備案管理辦法
化妝品注冊(cè)備案管理辦法文章來(lái)源:發(fā)布時(shí)間:2021-01-12國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第35號(hào)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》已于2020年12月31日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)
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2020-12
重磅!市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,2021年3月1日起施行
來(lái)源:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管局為貫徹落實(shí)新制定的《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》,加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)工作監(jiān)督管理,藥監(jiān)局起草修訂了《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(以下稱《辦法》)。2020年11月19日,國(guó)家
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